¡ã ¢ßºñÁ¯ÄɾîÅØÀÌ ÀÔÁÖ ÇØ ÀÖ´Â ¿Áõ Àü·«»ê¾÷Ŭ·¯½ºÅͼ¾ÅÍ Àü°æ. |
'´õ ³ªÀº ³»ÀÏÀ» ºñÃß°í, »îÀ» ´õ ÀÌ·Ó°Ô ºñÃá´Ù!'
ÃÊÁ¤¹Ð ³ª³ë±â¼ú Ư¼ö ·»Áî Àü¹®±â¾÷ ¢ßºñÁ¯ÄɾîÅØ(´ëÇ¥ Á¤Èñ¿µ)ÀÇ ºñÀüÀÌ´Ù.
·»ÁîÀÇ »õ·Î¿î Çõ½ÅÀ» ÅëÇØ ´õ ³ªÀº ³»ÀÏ°ú »îÀ» ºñÃß´Â ¢ßºñÁ¯ÄɾîÅØÀÌ ±¹³» ÃÖ°íÀÇ ±â¼ú °æÀï·ÂÀ» È®º¸ÇØ °¼Ò±â¾÷À¸·Î ¼ºÀåÇØ ³ª°¡°í ÀÖ´Ù.
±¹³»¸¦ ³Ñ¾î ÀϺ»¿¡ À̾î Áß±¹ ¼öÃâÀ» ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Â ¢ßºñÁ¯ÄɾîÅØÀÇ Æ¯¼ö·»Áî°¡ ¼¼°èÀÎÀÇ ´õ ÀÌ·Î¿î »îÀ» ºñÃç ³ª°¡°í ÀÖ´Â °ÍÀÌ´Ù.
¡Þ ¢ßºñÁ¯ÄɾîÅØÀº
¢ßºñÁ¯ÄɾîÅØÀº Áö³ 2015³â 6¿ù ¼³¸³µÈ ÃÖ÷´Ü ÀÇ·á±â±â »ý»ê °ø±Þ ¾÷ü·Î ÇöÀç ¿Áõ Àü·«»ê¾÷Ŭ·¯½ºÅͼ¾ÅÍ¿¡ ÀÔÁÖ ÇØ ÀÖ´Ù.
±×¸®°í Á¤¹Ð°¡°øÀ» ¿äÇÏ´Â ¿¬¼ÓÂø¿ë ¹× ¸ÅÀÏÂø¿ë ÇϵåÄÜÅÃÆ®·»Á »ý»ê, ±¹³» ÁÖ¿ä ¾È°ú¿Í ¾È°æ¿ø¿¡ °ø±ÞÇÏ°í ÀÖ´Ù.
2016³âµµºÎÅÍ´Â ÀϺ» ÈÄ»ý¼ºÀÇ »ý»ê·Ç°ÁúÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú È¿´ÉÀ» ÀÔÁõ(GMP) ¹Þ¾Æ ÀϺ»¿¡ ¿¬¼ÓÂø¿ë Çϵå ÄÜÅÃÆ®·»Áî(ÀÏ¸í µå¸²·»Áî)¸¦ ¼öÃâÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¡ã ¢ßºñÁ¯ÄɾîÅØÀÌ ±¹³» ÃÖ°íÀÇ ±â¼ú °æÀï·ÂÀ» È®º¸ÇØ °¼Ò±â¾÷À¸·Î ¼ºÀåÇØ ³ª°¡°í ÀÖ´Ù. (»çÁø ȨÆäÀÌÁö ĸó) |
¶ÇÇÑ 2020³â 1¿ù¿¡´Â ±¹³» ÀÓ»ó½ÇÇèÀ» ÅëÇØ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ±¹³» »ý»ê·ÆǸŠ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ ÆǸŸ¦ ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÇöÀç´Â Áß±¹ ¼öÃâÀ» À§ÇØ Áß±¹³» ÀÔ»óÀ» ÁøÇàÁõ¿¡ Àֱ⠶§¹®¿¡ Áß±¹ ¼öÃâµµ ´« ¾Õ¿¡ µÎ°í ÀÖ´Ù.
¢ßºñÁ¯ÄɾîÅØÀÇ ÃÖ´ë °Á¡Àº ±â¼ú·Â È®º¸ÀÌ´Ù.
±¹³»¿¡¼ Ư¼öÄÜÅÃÆ®·»Áî¿Í µå¸²·»Á »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±â¼ú·ÂÀ» º¸À¯ÇÑ 3°³ÀÇ ¾÷ü Áß ÇϳªÀ̱⠶§¹®ÀÌ´Ù.
ƯÈ÷ ½Ä¾àó°¡ ¿ä±¸ÇÏ´Â Á¤¹Ð±â¼ú, ¾ÈÀü¼º, Ç°Áú±Ô°ÝÀ» È®º¸ÇÏ¿© Á¦Ç°ÀÇ ¾ÈÀü¼º(KGMP ÀÎÁõ ȹµæ)Àº ¹°·Ð ÀÓ»ó½ÂÀÎ, ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶Çã°¡ µîÀ» ÅëÇØ ±â¾÷ °æÀï·ÂÀ» °®°í ÀÖ´Â °ÍÀÌ´Ù.
µû¶ó¼ ¢ßºñÁ¯ÄɾîÅØ ·»Áî´Â ÀÌ°°ÀÌ ¶Ù¾î³ ±â¼ú·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¡ãÀÎÁõµÈ ¾ÈÁ¤¼ºÀº ¹°·Ð ¡ãÃÊÁ¤¹Ð ³ª³ë ±â¼úÀ» Àû¿ëÇØ ÇÑÃþ ¸Å²ô·¯¿öÁø Ç¥¸éÀ¸·Î Âø¿ë°¨ÀÌ ´õ¿í ºÎµå·¯Áøµ¥´Ù ¡ãÁß½É, Áß°£, ÁÖº¯ Edge(°¡ÀåÀÚ¸®) Ä¿ºêÀÇ µðÀÚÀÎÀÌ Á¤È®ÇÏ¿© ±³Á¤È¿°ú°¡ Ź¿ùÇÑ µ¶Ã¢ÀûÀÎ µðÀÚÀÎÀÌ °¡Àå Å« Ư¡ÀÌ´Ù.
¡ã ºñÀüµå¸²·»Áî´Â ¼ö¸éÁß Âø¿ëÇÏ´Â ÄÜÅÃÆ®·»Áî´Ù. |
¡Þ ȸ»çÀÇ ÁÖ¿ä Á¦Ç° ¹× °Á¡Àº
ÁÖ¿ä Á¦Ç°Àº ºñÀüµå¸²·»Áî¿Í RGP(Rigid Gas Permeable) ·»ÁîÀÌ´Ù.
ºñÀüµå¸²·»Áî´Â ¼ö¸éÁß Âø¿ëÇÏ´Â ÄÜÅÃÆ®·»ÁîÀÌ´Ù.
RGP·»Áî´Â ¸ÅÀÏ Âø¿ëÇÏ´Â ÇϵåÄÜÅÃÆ® ·»Áî´Ù.
¸ÕÀú ºñÁ¯µå¸²·»Áî´Â ¼ö¸é Áß Âø¿ëÇÏ¸é ³· µ¿¾È ·»Áî¾øÀÌ »ýÈ°ÀÌ °¡´ÉÇÑ ½Ã·Â±³Á¤¿ë ·»Áî´Ù.
°¢¸· Á¶Á÷ÀÇ Æ¯¼º»ó º¯ÇüÇϱ⿡ ¿ëÀÌÇÏ´Ù´Â »ç½Ç¿¡ ±âÃÊÇÏ¿© ÄÜÅÃÆ®·»Áî°¡ °¢¸·ÀÇ ¸ð¾çÀ» ¿øÇÏ´Â °î·üÀ» °¡Áöµµ·Ï õõÈ÷ º¯È½ÃŲ´Ù.
»ç¿ëÀÚÀÇ ±¼ÀýÀÌ»óÀ» ÀϽÃÀûÀ¸·Î Á¦°ÅÇϰųª ÁÙÀ̱â À§ÇØ ÀÏ·ÃÀÇ °æ¼º ÄÜÅÃÆ®·»Á »ç¿ëÇϸç, ±¼Àý ¼ö¼ú¿¡ ´ëÇÑ ´ë¾È ¿ëÇ°À¸·Î Âø¿ëÇÏ¿© ½Ã·Â °³¼± È¿°ú¸¦ ³¾ ¼ö ÀÖ´Â ·»Áî´Ù.
µû¶ó¼ ±Ù½Ã ÁøÇà ¾ïÁ¦ È¿°ú¿Í ½Ã·Â±³Á¤ Áö¼Ó È¿°ú, ÇнÀ ´É·ü Çâ»óÀÇ ÀåÁ¡À» °®°í ÀÖ´Ù.
À̸¦ À§ÇØ ¡ã³· Âø¿ë ·»ÁîÀÇ ÃæÇ÷°ú °ÇÁ¶°¡ ½ÉÇÑ ¼ºÀÎ ¡ã¼ºÀå±â ´«ÀÌ ³ªºüÁö´Â ¾î¸°ÀÌ, û¼Ò³â ¡ã½Ã·Â±³Á¤ ¼ö¼úÀÌ ºÎ´ãµÇ´Â »ç¶÷¿¡°Ô ¶Ù¾î³ È¿°ú°¡ ÀÖ´Ù.
¡ã RGP·»Áî´Â ¸ÅÀÏ Âø¿ëÇÏ´Â ÇϵåÄÜÅÃÆ® ·»Áî´Ù. |
¶Ç RGP·»Áî´Â ¼º»óÀÌ Çϵå ŸÀÔÀ̸鼵µ »ê¼Ò Åõ°ú¼º ±â´ÉÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Â ÄÜÅÃÆ®·»ÁîÀÇ ÃÖÁ¤»ó ¼ÒÀçÀÌ´Ù.
RGP·»Áî´Â »ê¼ÒÅõ°ú°¡ È°¹ßÇÏ°í ´«¹°¼øȯÀÌ ¿øÈ°ÇØ ºÎÀÛ¿ë ¾øÀÌ ¿¬¼ÓÂø¿ëÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.
¶Ç ·»Áî Âø¿ë ½Ã °¢¸· ºÎÀ§ÀÇ ¼ºÀåÀ» ¾ïÁ¦½ÃÄÑ ±Ù½Ã ÁøÇàÀ» ¸·´Â È¿°ú°¡ ¶Ù¾î³ª´Ù.
ÀÌ¿ÍÇÔ²² °¢¸·°ú ·»Áî »çÀÌ¿¡ ÀÖ´Â ´«¹°ÃþÀÇ È¿°ú·Î ³½Ã°¡ ÁÙ¾îµå´Â ³½Ã ±³Á¤È¿°úµµ ³ô´Ù.
ƯÈ÷ KGMP ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº °Ç°ÇÑ ¾È±¸, ½Ã·Â±³Á¤À» À§ÇÑ Á¦Ç°À¸·Î ÃæÇ÷, °ÇÁ¶, Âø¿ë°¨ÀÌ ÇؼҵǴµ¥´Ù »ç¿ë±â°£µµ ±æ¾î °æÁ¦ÀûÀÌ´Ù.
»Ñ¿¬ Çö»ó°ú ÀÜ¿© ³½Ã, ÃæÇ÷ ¹× °ÇÁ¶ÁõÀÌ ¾ø´Â ‘3Ùí ·»Áî’¶ó ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
¡ã °íÇ°ÁúÀÇ Á¤¹Ð °¡°ø ±â°è¸¦ ÀÌ¿ëÇØ ÃÖÀûÀÇ Á¦Ç°À» Á¦ÀÛÇÏ°í ÀÖ´Â ¸ð½À. |
¡Þ ¿Áõ±º°ú ÃæºÏÅ×Å©³ëÆÄÅ©ÀÇ Áö¿ø ³»¿ë ¹× ¼º°ú ³»¿ëÀº
¿Áõ±º°ú ÃæºÏÅ×Å©³ëÆÄÅ©ÀÇ Áö¿øµµ ¢ßºñÁ¯ÄɾîÅØÀÇ ºñ¾àÀûÀÎ ¹ßÀü¿¡ Å« ÈûÀÌ µÆ´Ù.
°æ¿µÇõ½ÅÁö¿ø(ISO13485:2016 ¹× KGMP ÀÎÁõÄÁ¼³ÆÃ)°ú EN ISO13485:2016 ÀÎÁõÁö¿ø, »ý»ê°øÁ¤Çõ½Å(ÄÜÅÃÆ®·»ÁîÀÚµ¿¿¬¸¶±â) Áö¿ø µîÀÌ´Ù.
¢ßºñÁ¯ÄɾîÅØÀº ÀÌ°°Àº ¿ì¼öÇÑ ±â¼ú·ÂÀ» È°¿ëÇØ Æ¯¼ö·»Áî(³ë¾È¿ë, ¿øÃß°¢¸·¿ë, ¼ö¼úºÎÀÛ¿ë ±³Á¤, ÃÊ°íµµ ±Ù½Ã/³½Ã¿ë ·»Áî)¸¦ Ãß°¡·Î °³¹ßÇØ ³ª°¥ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
Á¤Èñ¿µ ´ëÇ¥´Â "°íÇ°ÁúÀÇ Á¤¹Ð °¡°ø ±â°è¸¦ ÀÌ¿ëÇØ ÃÖÀûÀÇ Á¦Ç°À» Á¦ÀÛÇØ ³ª°¡´Â °ÍÀº ¹°·Ð Áö¼ÓÀûÀÎ ¿¬±¸°³¹ßÀ» ÅëÇØ ·»ÁîÀÇ »õ·Î¿î Çõ½ÅÀ» ÀÌ·ï ³ª°¡µµ·Ï ³ë·ÂÇØ ³ª°¡°Ú´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
ÃæûºñÁî cbiz0419@naver.com
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÃæûºñÁî, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>