▲ 한국의료기기안전정보원 김서영 선임이 '의료기기 제조 및 품질관리 기준에 따른 의료기기 GMP 이해'에 대해 설명을 하고 있다.

'2021 옥천 전략산업클러스터 제3회 의료기기 분과연구회'가 11월 25일 오후 옥천 전략산업클러스터센터 소회의실에서 열렸다.

이번 분과연구회에는 ▲에이스메디칼(주) 정만석 이사 ▲에이스메디칼(주) 황예지 대리 ▲㈜바임 배경민·차민호 사원·김민진 주임 ▲㈜메디퓨처 배대승 대표 ▲㈜더아이엔지메디칼 박재현 대표 ▲디에스테크 신순호 대표 ▲㈜비젼케어텍 정희영 대표 ▲㈜제이월드 음상철 대리 ▲㈜금천 박현종 대표 ▲㈜메디칼솔루션 정완기 대표 ▲대전식약청 고용석 과장·김병우 주무관 ▲한국의료기기안전정보원 김서영 선임 ▲(재)충북테크노파크 김인순 주임연구원 등이 참석했다,

그리고 안건은 ▲'의료기기 제조 및 품질관리기준(식약처고시 제2020-41호)에 따른 의료기기 GMP의 이해(ISO 13485:2016) 대전식약청 연계 교육' ▲지자체-대학 협력기반 지역혁신사업 바이오헬스산업 육성 관련 사업 안내 ▲기업 애로사항 및 건의사항 청취 등이다.

이에 따라 한국의료기기안전정보원 김서영 선임이 '의료기기 제조 및 품질관리 기준에 따른 의료기기 GMP 이해'에 대해 설명을 했다.

김 선임은 구체적으로 ▲GMP 심사체계 ▲의료기기 GMP 개요 ▲GMP 규격(요구사항) 제정 근거 ▲GMP 제도의 변천 ▲GMP의 의료기기 관리 시스템 적용 ▲GMP 최신 규격 요약에 대해 설명한 후 참석기업들로부터 GMP심사 애로사항에 대해 들었다.

특히 이날 김 선임은 대전식약청의 의료기기 CMP 맞춤형 현장교육과 연계하여 진행했다.

이어진 '지자체-대학 협력기반 지역혁신사업 바이오헬스산업' 육성 관련 사업 안내에서는 공고 일정 안내와 지원 방법 및 신청서 작성 설명 등이 이뤄졌다.

충청비즈  cbiz0419@naver.com

<저작권자 © 충청비즈, 무단 전재 및 재배포 금지>