오송첨단의료산업진흥재단(KBIOHealth·이사장 이명수)과 식품의약품안전처평가원이 공동으로 개최한 CELL-UP 워크숍이 5월 22일 성공적으로 마무리되었다고 밝혔다. 

이번 워크숍은 CELL-UP 협의체 간의 파트너쉽을 강화하고, 첨단재생법 개정에 따른 규제지원 방안을 논의하기 위해 마련된 자리였다. 

성균관대학교 약대 의약품규제과학센터의 이재현 교수가 기조연설을 맡아 
'개정된 첨단재생바이오법 시행에 따른 첨단바이오의약품 개발 동향의 변화와 전망'에 대해 발표했다.

KBIOHealth 이명수 이사장은 "CELL-UP 지원기관 간 소통과 협력은 더욱 강화하고, 정부기관의 관심 및 산업계의 목소리를 담을 수 있는 워크숍으로 확대하여야 한다"고 강조했다.

또한 "수요자 맞춤형 실무자 교육, 기술서비스지원, 규제상담 등 협의체 기관과의 협력업무를 확대하고, 기관별 특성에 따른 차별화된 전문성 강화가 필요하다"고 덧붙였다.

식품의약품안전처는 기관 간 실무협의체 운영과 기관별 규제지원사업의 통합운영체계 마련을 통해 실질적인 규제서비스를 제공할 예정이다.

또한 개발자 수요와 기관별 특성을 고려하여 기관 1개 특화사업을 지정할 계획이라고 밝혔다.

KBIOHealth는 앞으로도 식약처 및 규제지원기관과 협력하여 기업의 제품화에 기여하고, CELL-UP 협의체의 활성화를 지원할 계획이다.

한편 CELL-UP 협의체는 2023년 12월 출범한 첨단바이오의약품 규제지원서비스 제공 공공·기관 협회간 협의체이다.

주관기관은식품의약품안전평가원, 참여기관은 오송첨단의료산업진흥재단, 범부처재생의료기술개발사업단, 재생의료진흥재단, 한국규제과학센터, 한국바이오의약품협회, 첨단재생의료산업협회이다.

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