지난해 셀트리온의 바이오시밀러 '램시마'(류마티스관절염 치료제) 수출 통관실적이 6000억원에 달하는 것으로 나타났다.

전년(1252억원) 대비 4.8배 늘어난 규모다.

19일 보건의료 분석평가 전문사이트인 팜스코어는 '램시마'의 관세청 수출 통관실적을 분석한 결과 지난해 '램시마'의 수출 통관실적은 4억9263만9000달러(약 5951억원)로 집계됐다. 전년(1억363만4000달러/약 1252억원) 대비 4.8배 급증한 수치다.

분기별로는 1분기에 유럽과 일본행 물량이 풀리며 1억7966만8000달러(약 2170억원)로 순조로운 출발했다. 2분기 7436만4000달러(약 898억원), 3분기 7378만6000달러(약 891억원)로 하락세를 보였다.

하지만 4분기에 터키와 헝가리 등의 유럽행 물량에 힘입어 1억6482만1000달러(약 1991억원)로 마감했다.

지난해 주요 수출 국가는 유럽과 일본이었다. 가장 높은 실적을 달성한 나라는 헝가리로 1억7197만9000달러(약 2078억원)를 기록하며 점유율 30.3%를 차지했다. 이어 일본(22.1%), 크로아티아(15.4%), 터키(8.9%), 핀란드(8.5%) 순이었다.

국가별 통관실적은 셀트리온 및 타 회사의 임상샘플, 해외 허가기관용 테스트 물량 13.1%가 포함된 금액이다.

노경철 SK증권 연구원은 "글로벌 톱3 블록버스터 의약품인 레미케이드의 최초 바이오시밀러 램시마의 미국 시장 진출을 위한 제품허가 승인 검토를 위해 오는 2월9일 미국 FDA에서 자문위원회가 개최된다"며 "유럽에서는 램시마가 이미 판매되고 있는데 시장 초기진입에도 불구하고 높은 시장 침투력으로 오리지널 레미케이드를 빠르게 밀어내고 있다"고 말했다.

그는 "현재 미국 내에서는 강력한 오바마케어 영향과 미국 정부에서의 바이오시밀러 장려 정책, 비싼 약가에 대한 국민들의 반감 등으로 인해 복제의약품 확대 쪽으로 방향이 잡혀가고 있다"면서 "따라서 이날 개최되는 FDA 자문위원회에서 램시마의 제품허가에 대한 승인 권고 결정이 날 가능성이 크다"고 분석했다.

이어 "위원회 결과는 FDA의 제품허가 승인 결정에 실질적인 영향을 미치는데, FDA 자문위원회의 결과는 위원회가 개최되는 바로 그날 대부분 발표된다"고 덧붙였다.

최성규 팜스코어 수석연구원은 "FDA는 자문위원회를 개최해 '램시마'를 안건으로 논의할 예정으로 결과는 낙관적으로 보인다"며 "미국 판로가 열리면 실적 향상은 물론 FDA 승인 사례로 삼성바이오그룹 등 국내 경쟁사에도 긍정적인 영향을 미칠 것"으로 분석했다.

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