셀트리온 항체 바이오시밀러 램시마의 임상 논문이 영국의 관절염 전문 학술지 관절염 연구와 치료(Arthritis Research & Therapy)에 게재됐다.

램시마의 임상 결과는 유럽류마티스학회(EULAR)에서 일부 공개된 바 있다. 그러나 임상 연구과정과 결과 전체를 수록한 논문이 학술지에서 공개된 것은 처음이다.

이번 논문은 강직성척추염(AS) 환자 250명을 대상으로 54주간 램시마와 대조의약품(인플릭시맙)을 투약해 약물 반응을 비교한 임상 결과를 담고 있다.

약물동태학 측면의 임상 결과를 연구하는 1상에서는 유효성 및 안전성, 약물에 대한 항체반응에 대한 장기 연구결과를 포함하고 있다.

임상연구진은 환자를 두 집단으로 나눠 램시마와 대조의약품을 투여했다. 업체 측은 투여 시작 54주 뒤 모든 유효성 지표에서 유의성 있는 개선 효과가 관찰됐다고 밝혔다.

또 임상 중 환자를 대상으로 강직성척추염의 질병 활성도와 기능 장애를 측정하는 평가인 BASDAI와 BASFI 조사를 했다.

BASDAI 결과에 따르면 54주차에 측정된 램시마 투약환자의 개선 척도는 -3.1점, 대조의약품 투약환자의 개선 척도는 -2.8점으로 나타났다.

BASFI 결과에서는 램시마 투약환자의 개선 척도가 -2.9점, 대조의약품 투약환자의 개선 척도는 -2.7점으로 나타났다.

셀트리온 관계자는 "더 많은 의료진과 환자들에게 임상논문을 공개해 바이오시밀러에 대한 정확한 정보를 제공해 정보접근성을 높일 수 있을 것으로 기대한다"며 "램시마 처방 확대를 위해 앞으로 더 많은 임상 결과를 공유하겠다"고 말했다.

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