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·»ÁîÀÇ Çõ½Å! ¼¼°è¸¦ ºñÃß´Ù![ÃæûºÏµµ Áö¿ª±ÕÇü¹ßÀü»ç¾÷ ¿Áõ ¿ì¼ö±â¾÷ Ž¹æ] ⑲¢ßºñÁ¯ÄɾîÅØ
¡ã ¢ßºñÁ¯ÄɾîÅØÀÌ ÀÔÁÖ ÇØ Àִ ¿Áõ Àü·«»ê¾÷Ŭ·¯½ºÅͼ¾ÅÍ Àü°æ.

'´õ ³ªÀº ³»ÀÏÀ» ºñÃß°í, »îÀ» ´õ ÀÌ·Ó°Ô ºñÃá´Ù!'

ÃÊÁ¤¹Ð ³ª³ë±â¼ú Æ¯¼ö ·»Áî Àü¹®±â¾÷ ¢ßºñÁ¯ÄɾîÅØ(´ëÇ¥ Á¤Èñ¿µ)ÀÇ ºñÀüÀÌ´Ù.

·»ÁîÀÇ »õ·Î¿î Çõ½ÅÀ» ÅëÇØ ´õ ³ªÀº ³»ÀÏ°ú »îÀ» ºñÃߴ ¢ßºñÁ¯ÄɾîÅØÀÌ ±¹³» ÃÖ°íÀÇ ±â¼ú °æÀï·ÂÀ» È®º¸ÇØ °­¼Ò±â¾÷À¸·Î ¼ºÀåÇØ ³ª°¡°í ÀÖ´Ù.

±¹³»¸¦ ³Ñ¾î ÀϺ»¿¡ À̾î Áß±¹ ¼öÃâÀ» ¾ÕµÎ°í Àִ ¢ßºñÁ¯ÄɾîÅØÀǠƯ¼ö·»Áî°¡ ¼¼°èÀÎÀÇ ´õ À̷οîÀ» ºñÃç ³ª°¡°í Àִ °ÍÀÌ´Ù.

¡Þ ¢ßºñÁ¯ÄɾîÅØÀº

¢ßºñÁ¯ÄɾîÅØÀº Áö³­ 2015³â 6¿ù ¼³¸³µÈ ÃÖ÷´Ü ÀÇ·á±â±â »ý»ê °ø±Þ ¾÷ü·Î ÇöÀç ¿Áõ Àü·«»ê¾÷Ŭ·¯½ºÅͼ¾ÅÍ¿¡ ÀÔÁÖ ÇØ ÀÖ´Ù.

±×¸®°í Á¤¹Ð°¡°øÀ» ¿äÇϴ ¿¬¼ÓÂø¿ë ¹× ¸ÅÀÏÂø¿ë ÇϵåÄÜÅÃÆ®·»Á »ý»ê, ±¹³» Áֿ䠾Ȱú¿Í ¾È°æ¿ø¿¡ °ø±ÞÇÏ°í ÀÖ´Ù.

2016³âµµºÎÅʹ ÀϺ» ÈÄ»ý¼ºÀÇ »ý»ê·Ç°ÁúÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú È¿´ÉÀ» ÀÔÁõ(GMP) ¹Þ¾Æ ÀϺ»¿¡ ¿¬¼ÓÂø¿ë Çϵå ÄÜÅÃÆ®·»Áî(ÀÏ¸í µå¸²·»Áî)¸¦ ¼öÃâÇÏ°í ÀÖ´Ù.

¡ã ¢ßºñÁ¯ÄɾîÅØÀÌ ±¹³» ÃÖ°íÀÇ ±â¼ú °æÀï·ÂÀ» È®º¸ÇØ °­¼Ò±â¾÷À¸·Î ¼ºÀåÇØ ³ª°¡°í ÀÖ´Ù. (»çÁø È¨ÆäÀÌÁö Ä¸Ã³)

¶ÇÇÑ 2020³â 1¿ù¿¡´Â ±¹³» ÀÓ»ó½ÇÇèÀ» ÅëÇØ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ±¹³» »ý»ê·ÆǸŠ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ ÆǸŸ¦ ÇÏ°í ÀÖ´Ù.

ÇöÀç´Â Áß±¹ ¼öÃâÀ» À§ÇØ Áß±¹³» ÀÔ»óÀ» ÁøÇàÁõ¿¡ Àֱ⠶§¹®¿¡ Áß±¹ ¼öÃâµµ ´« ¾Õ¿¡ µÎ°í ÀÖ´Ù.

¢ßºñÁ¯ÄɾîÅØÀÇ ÃÖ´ë °­Á¡Àº ±â¼ú·Â È®º¸ÀÌ´Ù.

±¹³»¿¡¼­ Æ¯¼öÄÜÅÃÆ®·»Áî¿Í µå¸²·»Á »ý»êÇÒ ¼ö Àִ ±â¼ú·ÂÀ» º¸À¯ÇÑ 3°³ÀÇ ¾÷ü Áß ÇϳªÀ̱⠶§¹®ÀÌ´Ù.

ƯÈ÷ ½Ä¾àó°¡ ¿ä±¸Çϴ Á¤¹Ð±â¼ú, ¾ÈÀü¼º, Ç°Áú±Ô°ÝÀ» È®º¸ÇÏ¿© Á¦Ç°ÀÇ ¾ÈÀü¼º(KGMP ÀÎÁõ È¹µæ)Àº ¹°·Ð ÀÓ»ó½ÂÀÎ, ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶Çã°¡ µîÀ» ÅëÇØ ±â¾÷ °æÀï·ÂÀ» °®°í Àִ °ÍÀÌ´Ù.

µû¶ó¼­ ¢ßºñÁ¯ÄɾîÅØ ·»Áî´Â ÀÌ°°ÀÌ ¶Ù¾î³­ ±â¼ú·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¡ãÀÎÁõµÈ ¾ÈÁ¤¼ºÀº ¹°·Ð ¡ãÃÊÁ¤¹Ð ³ª³ë ±â¼úÀ» Àû¿ëÇØ ÇÑÃþ ¸Å²ô·¯¿öÁø Ç¥¸éÀ¸·Î Âø¿ë°¨ÀÌ ´õ¿í ºÎµå·¯Áøµ¥´Ù ¡ãÁß½É, Áß°£, ÁÖº¯ Edge(°¡ÀåÀÚ¸®) Ä¿ºêÀÇ µðÀÚÀÎÀÌ Á¤È®ÇÏ¿© ±³Á¤È¿°ú°¡ Å¹¿ùÇÑ µ¶Ã¢ÀûÀΠµðÀÚÀÎÀÌ °¡Àå Å« Æ¯Â¡ÀÌ´Ù.

¡ã ºñÀüµå¸²·»Áî´Â ¼ö¸éÁß Âø¿ëÇϴ ÄÜÅÃÆ®·»Áî´Ù.

¡Þ È¸»çÀÇ ÁÖ¿ä Á¦Ç° ¹× °­Á¡Àº

ÁÖ¿ä Á¦Ç°Àº ºñÀüµå¸²·»Áî¿Í RGP(Rigid Gas Permeable) ·»ÁîÀÌ´Ù.

ºñÀüµå¸²·»Áî´Â ¼ö¸éÁß Âø¿ëÇϴ ÄÜÅÃÆ®·»ÁîÀÌ´Ù.

RGP·»Áî´Â ¸ÅÀÏ Âø¿ëÇϴ ÇϵåÄÜÅÃÆ® ·»Áî´Ù.

¸ÕÀú ºñÁ¯µå¸²·»Áî´Â ¼ö¸é Áß Âø¿ëÇϸ頳· µ¿¾È ·»Áî¾øÀÌ »ýÈ°ÀÌ °¡´ÉÇÑ ½Ã·Â±³Á¤¿ë ·»Áî´Ù.

°¢¸· Á¶Á÷ÀǠƯ¼º»ó º¯ÇüÇϱ⿡ ¿ëÀÌÇϴٴ »ç½Ç¿¡ ±âÃÊÇÏ¿© ÄÜÅÃÆ®·»Áî°¡ °¢¸·ÀÇ ¸ð¾çÀ» ¿øÇϴ °î·üÀ» °¡Áöµµ·Ï ÃµÃµÈ÷ º¯È­½ÃŲ´Ù.

»ç¿ëÀÚÀÇ ±¼ÀýÀÌ»óÀ» ÀϽÃÀûÀ¸·Î Á¦°ÅÇϰųª ÁÙÀ̱â À§ÇØ ÀÏ·ÃÀÇ °æ¼º ÄÜÅÃÆ®·»Á »ç¿ëÇϸç, ±¼Àý ¼ö¼ú¿¡ ´ëÇÑ ´ë¾È ¿ëÇ°À¸·Î Âø¿ëÇÏ¿© ½Ã·Â °³¼± È¿°ú¸¦ ³¾ ¼ö Àִ ·»Áî´Ù. 

µû¶ó¼­ ±Ù½Ã ÁøÇà ¾ïÁ¦ È¿°ú¿Í ½Ã·Â±³Á¤ Áö¼Ó È¿°ú, ÇнÀ ´É·ü Çâ»óÀÇ ÀåÁ¡À» °®°í ÀÖ´Ù.

À̸¦ À§ÇØ ¡ã³· Âø¿ë ·»ÁîÀÇ ÃæÇ÷°ú °ÇÁ¶°¡ ½ÉÇÑ ¼ºÀΠ¡ã¼ºÀå±â ´«ÀÌ ³ªºüÁö´Â ¾î¸°ÀÌ, Ã»¼Ò³â ¡ã½Ã·Â±³Á¤ ¼ö¼úÀÌ ºÎ´ãµÇ´Â »ç¶÷¿¡°Ô ¶Ù¾î³­ È¿°ú°¡ ÀÖ´Ù.

¡ã RGP·»Áî´Â ¸ÅÀÏ Âø¿ëÇϴ ÇϵåÄÜÅÃÆ® ·»Áî´Ù.

¶Ç RGP·»Áî´Â ¼º»óÀÌ Çϵå Å¸ÀÔÀ̸鼭µµ »ê¼Ò Åõ°ú¼º ±â´ÉÀ» °¡Áö°í Àִ ÄÜÅÃÆ®·»ÁîÀÇ ÃÖÁ¤»ó ¼ÒÀçÀÌ´Ù. 

RGP·»Áî´Â »ê¼ÒÅõ°ú°¡ È°¹ßÇÏ°í ´«¹°¼øȯÀÌ ¿øÈ°ÇØ ºÎÀÛ¿ë ¾øÀÌ ¿¬¼ÓÂø¿ëÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.

¶Ç ·»Áî Âø¿ë ½Ã °¢¸· ºÎÀ§ÀÇ ¼ºÀåÀ» ¾ïÁ¦½ÃÄÑ ±Ù½Ã ÁøÇàÀ» ¸·´Â È¿°ú°¡ ¶Ù¾î³ª´Ù.

ÀÌ¿ÍÇÔ²² °¢¸·°ú ·»Áî »çÀÌ¿¡ Àִ ´«¹°ÃþÀÇ È¿°ú·Î ³­½Ã°¡ ÁÙ¾îµå´Â ³­½Ã ±³Á¤È¿°úµµ ³ô´Ù. 

ƯÈ÷ KGMP ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº °Ç°­ÇÑ ¾È±¸, ½Ã·Â±³Á¤À» À§ÇÑ Á¦Ç°À¸·Î ÃæÇ÷, °ÇÁ¶, Âø¿ë°¨ÀÌ ÇؼҵǴµ¥´Ù »ç¿ë±â°£µµ ±æ¾î °æÁ¦ÀûÀÌ´Ù.

»Ñ¿¬ Çö»ó°ú ÀÜ¿© ³­½Ã, ÃæÇ÷ ¹× °ÇÁ¶ÁõÀÌ ¾ø´Â ‘3Ùí ·»Áî’¶ó ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

¡ã °íÇ°ÁúÀÇ Á¤¹Ð °¡°ø ±â°è¸¦ ÀÌ¿ëÇØ ÃÖÀûÀÇ Á¦Ç°À» Á¦ÀÛÇÏ°í Àִ ¸ð½À.

¡Þ ¿Áõ±º°ú ÃæºÏÅ×Å©³ëÆÄÅ©ÀÇ Áö¿ø ³»¿ë ¹× ¼º°ú ³»¿ëÀº

¿Áõ±º°ú ÃæºÏÅ×Å©³ëÆÄÅ©ÀÇ Áö¿øµµ ¢ßºñÁ¯ÄɾîÅØÀÇ ºñ¾àÀûÀΠ¹ßÀü¿¡ Å« ÈûÀÌ µÆ´Ù.

°æ¿µÇõ½ÅÁö¿ø(ISO13485:2016 ¹× KGMP ÀÎÁõÄÁ¼³ÆÃ)°ú EN ISO13485:2016 ÀÎÁõÁö¿ø, »ý»ê°øÁ¤Çõ½Å(ÄÜÅÃÆ®·»ÁîÀÚµ¿¿¬¸¶±â) Áö¿ø µîÀÌ´Ù.

¢ßºñÁ¯ÄɾîÅØÀº ÀÌ°°Àº ¿ì¼öÇÑ ±â¼ú·ÂÀ» È°¿ëÇؠƯ¼ö·»Áî(³ë¾È¿ë, ¿øÃß°¢¸·¿ë, ¼ö¼úºÎÀÛ¿ë ±³Á¤, ÃÊ°íµµ ±Ù½Ã/³­½Ã¿ë ·»Áî)¸¦ Ãß°¡·Î °³¹ßÇØ ³ª°¥ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

Á¤Èñ¿µ ´ëÇ¥´Â "°íÇ°ÁúÀÇ Á¤¹Ð °¡°ø ±â°è¸¦ ÀÌ¿ëÇØ ÃÖÀûÀÇ Á¦Ç°À» Á¦ÀÛÇØ ³ª°¡´Â °ÍÀº ¹°·Ð Áö¼ÓÀûÀΠ¿¬±¸°³¹ßÀ» ÅëÇØ ·»ÁîÀÇ »õ·Î¿î Çõ½ÅÀ» ÀÌ·ï ³ª°¡µµ·Ï ³ë·ÂÇØ ³ª°¡°Ú´Ù"°í ¹àÇû´Ù.

ÃæûºñÁî  cbiz0419@naver.com

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÃæûºñÁî, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

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